Функціональні обов’язки:Побудова, впровадження, підтримка та вдосконалення системи менеджменту якості на підприємстві з урахуванням вимог ліцензійних умов, GxP практик (GDP, GMP, GSP, GAMP, GEP);Виконання робіт із створення, забезпечення та удосконалення функціонування системи управління документацією;Розробка регламентуючої документації керуючих, основних та допоміжних процесів;Взаємодія з регуляторними сертифікаційними організаціями, супровід аудиторів при перевірках на дотримання суб'єктом господарювання вимог Ліцензійних умов оптової торгівлі (дистрибуції), Імпорту лікарських засобів, сертифікаційних аудитів на відповідність вимогам (GDP). Участь у розробці коригувальних та запобіжних дій (САРА) за результатами перевірок та контроль їх виконання;Взаємодія з представниками постачальників/виробників лікарських засобів та супутніх товарів, супровід аудиторів (контрагентів) при перевірках на дотримання підприємством вимог Ліцензійних умов оптової торгівлі (дистрибуції) та угод щодо якості (вимог технічних договорів). Розробка коригувальних та запобіжних дій (САРА) за результатами перевірок та контроль їх виконання;Участь у зборі інформації для підтримання в актуальному стані Керівництва з якості підприємства;Участь у підготовці інформації для розробки звіту аналізу системи якості зі сторони керівництва;Участь в актуалізації Досьє імпортера;Збір інформації для складання огляду якості в рамках діяльності підприємства з Імпорту лікарських засобів;Участь в оглядах управління ризиками для якості на Підприємстві, відповідно до вимог ICH Q9;Контроль та організація робіт з функціонування системи навчання та тестування персоналу підприємства;Контроль та організація робіт із забезпечення функціонування системи самоінспекцій, участь як аудитора у проведенні самоінспекцій процесів та підрозділів підприємства, охоплених системою менеджменту якості;Участь в аудитах підрядних організацій (транспортування, обслуговування критичного обладнання та систем, дератизація, дезінсекція, очищення приміщень);Участь у виконанні робіт з розгляду та аналізу рекламацій, що стосуються дистрибуції та якості лікарських засобів, організація та проведення розслідування;Розробка та участь у розробці, та описі бізнес-процесів компанії, та у розробці заходів щодо їх оптимізації та вдосконалення, побудова блок-схем процесів;Розробка та участь у проектуванні складських комплексів. Підготовка до одержання ліцензій та сертифікатів GDP;Контроль та участь у роботах з реєстрації, оцінки невідповідностей / відхилень;Контроль та участь у роботах з реєстрації, оцінки та планування змін.

Функціональні обов’язки:Побудова, впровадження, підтримка та вдосконалення системи менеджменту якості на підприємстві з урахуванням вимог ліцензійних умов, GxP практик (GDP, GMP, GSP, GAMP, GEP);Виконання робіт із створення, забезпечення та удосконалення функціонування системи управління документацією;Розробка регламентуючої документації керуючих, основних та допоміжних процесів;Взаємодія з регуляторними сертифікаційними організаціями, супровід аудиторів при перевірках на дотримання суб'єктом господарювання вимог Ліцензійних умов оптової торгівлі (дистрибуції), Імпорту лікарських засобів, сертифікаційних аудитів на відповідність вимогам (GDP). Участь у розробці коригувальних та запобіжних дій (САРА) за результатами перевірок та контроль їх виконання;Взаємодія з представниками постачальників/виробників лікарських засобів та супутніх товарів, супровід аудиторів (контрагентів) при перевірках на дотримання підприємством вимог Ліцензійних умов оптової торгівлі (дистрибуції) та угод щодо якості (вимог технічних договорів). Розробка коригувальних та запобіжних дій (САРА) за результатами перевірок та контроль їх виконання;Контроль та організація робіт з функціонування системи навчання та тестування персоналу підприємства;Участь в аудитах підрядних організацій (транспортування, обслуговування критичного обладнання та систем, дератизація, дезінсекція, очищення приміщень);Участь у виконанні робіт з розгляду та аналізу рекламацій, що стосуються дистрибуції та якості лікарських засобів, організація та проведення розслідування;Розробка та участь у розробці, та описі бізнес-процесів компанії, та у розробці заходів щодо їх оптимізації та вдосконалення, побудова блок-схем процесів;