Працював в 3 компаніях   22 роки 8 місяців

Фармацевтика, Інше

Провідний інженер-технолог твердих лікарських форм R&D

Фармацевтична Фірма Дарниця

Фармацевтика

17 років 3 місяці

06.2007 - до теперішнього часу

Планування і організація робіт щодо проведення процесу фармацевтичної розробки складу і технології препаратів-генериків твердих лікарських форм, а саме:

- проведення попередньої оцінки можливості фармацевтичної розробки;

- розрахунок кількості сировини, первинного пакування для бюджету фармацевтичної розробки;

- замовлення АФІ, допоміжних речовин та первинних пакувальних матеріалів;

- проведення лабораторних експериментів по підбору складу та технології твердих лікарських форм;

- вибір та апробація первинного пакування, розробка МКЯ на первинне пакування;

- планування досліджень стабільності та оформлення програм стабільності; аналіз отриманих результатів та прийнятності процесу.

- Ведення первинної документації, що протоколюється.

- Підготовка та супровід дослідно-промислових серій, масштабування технологій на виробничі потужності;

- Написання Модуля 3.Якість в форматі CTD (розділ Р).

- Впровадження у виробництво трьох перших промислових серій.

Доопрацювання, оптимізація технологій існуючої номенклатури на виробництві. Допрацьовано 25 технологій отримання препаратів діючої номенклатури.

Розробка внутрішньої нормативної документації відділу у відповідності з вимогами GMP.

Інженер-технолог

Фармацевтична Фірма Дарниця

Фармацевтика

2 роки 9 місяців

07.2004 - 04.2007

- Розробка складу і технології препаратів-генериків твердих лікарських форм згідно сучасних вимог.

- Апробація в умовах виробництва, масштабування, оптимізація технологічного процесу, супровід при впровадженні нових препаратів у виробництво.

- Оцінка стабільності та прийнятності процесу.

- Доопрацювання, оптимізація технологій існуючої номенклатури на виробництві.

- Розробка необхідного пакета технологічної документації у форматі CTD для перереєстрації вже існуючих препаратів в портфелі підприємства.

- Участь в розгляді і усунення невідповідностей, що виникли в процесі виробництва твердих лікарських форм і визначення терміну придатності ГЛЗ.

- Пошук нових допоміжних речовин, їх апробація, вивчення та подальше впровадження у виробництво .

- Розробка внутрішньої нормативної документації відділу у відповідності до вимог GMP.

Інженер

Інститут біоорганічної нафтохімії

Інше

2 роки 5 місяців

01.2002 - 06.2004

Проведення експериментальної роботи в направленні гетерогенної ізомеризації гексану

Апробація різноманітних каталізаторів ізомеризації гексану, ідентифікація отриманих продуктів, розрахунок ступеню ізомеризації гексану, розрахунок ефективності каталізатору, систематизація отриманих даних для подальшої оптимізації процесу та захист магістерської роботи на тему “ Гетерогенно – каталітична ізомеризація гексану” (Підвищення ступеню переробки нафти для отримання продуктів підвищуючи октанове число бензинів).

Ключова інформація

Відповідальність, точність в роботі, акуратність, комунікабельність, вміння працювати в команді, бажання розвиватись.

Навчався в 1 закладі

Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського»

Хіміко-технологічний факультет

Київ, 2004

Володіє мовами

Англійська

середній

Українська

рідна

Курси, тренінги, сертифікати

Colorcon Innovayion Seminar. Colorcon Innovation Program

Київ, 2019

“Грануляція та таблетування. Basf the Chemical Company.”

Київ, 2019

Участь у семінарі

Management of benefits and advantages of innovation projects portfolio. Project Management Institute

Київ, 2015

Технологія покриття твердих лікарських форм (в том числі і для модифікованного вивільнення)

Будапешт, 2011

”Безперервна технологія виробництва фармацевтичної продукції, продуктів харчування та тонкої хімії на установках компанії Глатт

Москва, 2010

“Актуальні питання випуску таблетованих форм у фармацевтичному виробництві. Розв’язання проблем, виникаючих у процесі прямого пресування”;

Київ, 2010

Участь у семінарі

Участь в роботі всеукраїнського конгресу “Сьогодення та майбутнє фармації”

Харків, 2008

Участь в роботі по програмі стендових докладів. Тема докладу “Проблема вибору допоміжних речовин при розробці твердих лікарських форм пролонгованого вивільнення на основі монолітно-матричної структури”;

Технологія покриття твердих лікарських форм

Будапешт, 2007

Модифіковане вивільнення твердих лікарських

Москва, 2007

Валідація процесів

Москва, 2006

“Валідація техпроцесів виробництва м’яких та твердих лікарських форм”

Москва, 2005

Павло

Експерт з реєстрації, спеціаліст з реєстрації лікарських засобів

Київ

44 роки

повна зайнятість

Оновлено 1 місяць тому