Працював в 3 компаніях 11 років
Промисловість та Виробництво
Старший інженер з кваліфікації обладнання та систем
ТОВ "ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД "СТАДА"
Промисловість та Виробництво
7 років
01.2019 - до теперішнього часу
Організація та проведення робіт з кваліфікації обладнання та систем;
Розробка кваліфікаційної документації: валідаційний майстер план, протоколи та звіти з кваліфікації, протоколи аналізу ризиків, стандартні операційні процедури;
Аналіз та обробка даних отриманих під час проведення кваліфікаційних робіт;
Аналіз кваліфікаційної документації, встановлення її відповідності нормативним документам;
Активна участь у зовнішніх та внутрішніх аудитах/інспекціях;
Контроль кваліфікаційного статусу обладнання та систем.
Оператор конвеєрної лінії
ТОВ "Фармацевтичний завод "Біофарма"
Промисловість та Виробництво
2 роки 7 місяців
07.2016 - 01.2019
Маю досвід роботи на:
- Автоматах мийки ампул/флаконів;
- Стерилізаційних тунелях;
- Стерилізаторах парових;
- Автоматі розливу та запаювання ампул;
- Автоматі інспекції ампул;
- Автоматі етикетування ампул/флаконів;
- Гомогенізатрах;
- Автоматі розливу та запайки супозиторіїв.
Оператор конвеєрної лінії
ТОВ ЛУКОН
Промисловість та Виробництво
1 рік 5 місяців
01.2015 - 05.2016
Комплексна переробка та підготовка туш тварин.
Ключова інформація
- Проведення кваліфікації/рекваліфікації (стадії DQ/SAT/IQ/OQ/PQ) обладнання та систем на фармацевтичному виробництві та у відділі контролю якості;
- Розробка та ведення кваліфікаційної документації (протоколи/звіти);
- Розробка СОП по експлуатації обладнання, проведенню кваліфікаційних робіт, розробці кваліфікаційної документації;
- Знання вимог GMP та ISO 14644;
- Впевнений користувач обладнання для проведення кваліфікаційних робіт та інших ЗВТ;
- Розробка аналізів ризиків;
- Активна участь у внутрішніх і зовнішніх аудитах та інспекцій;
- Впевнений користувач ПК (пакет MS Office), ПЗ для обладнання;
- Відповідальний, пунктуальний, цілеспрямований та дисциплінований;
- Комунікативні навички: вміння взаємодіяти з різними структурними підрозділами фармацевтичного підприємства для організації кваліфікаційних робіт;
- Вміння працювати з великим об'ємом інформації.
Навчався в 1 закладі
Білоцерківський НАУ
Екологія
Біла Церква, 2015
Володіє мовами
Англійська
нижче середнього
Російська
вище середнього
Українська
рідна
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Курси, тренінги, сертифікати
Теоретичне навчання та практичний треннінг з курсу першої домедичної допомоги від Навчально-консультаційного центру "Профітех"
"Вплив короткочасних температурних відхилень на якість лікарських засобів при їх виробництві, зберіганні та транспортуванні" (лектор Підпружников Ю.В.)
Набуті знання щодо:
- Вимог належних практик щодо дотримання температурних режимів, прийнятності температурних відхилень;
- Розглянуто приклади порушень температурних режимів;
- Відношення регуляторних органів до короткочасних відхилень температурних режимів і застосування середньої кінетичної температури для їх оцінки на практичних прикладах;
Додаткова інформація
Водійське посвідчення
Маю водійське посвідчення категорії В, стаж за кермом більше 6 років.
Володимир Андрійович
Володимир Андрійович
Фахівець з кваліфікації/валідації
Біла Церква
Готовий переїхати: Київ
повна зайнятість, неповна зайнятість
Характер роботи: віддалена робота, позмінна робота, гібридна, в офісі/на місці
Оновлено 1 місяць тому