Підтримка в актуальному стані реєстраційної документації. Управління структури та підтримка баз електронних досьє в життєвому циклі на лікарські засоби в EDMS myProcess. Актуалізація інформаційних реєстрів лікарських засобів. Забезпечення актуальною реєстраційною документацією служб-клієнтів та контрольних органів.

1. Планування контролю лабораторіями вхідної сировини та матеріалів для забезпечення виробництва.
2. Планування лабораторного контролю готового продукту для випуску в реалізацію.
3. Аналіз виконання плану лабораторіями та вчасного випуску продукції (зведені таблиці, діаграми).
4. Актуалізація нових методик і специфікацій (введення данних в електронну систему).
5. Ведення бази даних в електронній системі.

Здійснення контролю якості готової продукції, напівпродуктів, субстанцій, сировини, допоміжних матеріалів на відповідність вимогам АНД/МКЯ та оформлення відповідних документів;

Проведення лабораторних досліджень зразків для вивчення стабільності;

Аналіз отриманих результатів та систематизування їх;

Калібрування засобів вимірювальної техніки, що застосовується для всіх видів контролю.

Відбір проб проміжної і не розфасованої продукції згідно затверджених процедур;

Проведення лабораторних досліджень якості напівпродуктів, готової продукції, зразків для вивчення стабільності, валідаційних зразків;

Проведення розрахунків виконаних аналізів та оформлення протоколів аналізу;

Калібрування рН-метру та зовнішнє калібрування аналітичних ваг;

Проведення моніторингу температури та вологості повітря лабораторії.