Регуляторний менеджер з функцією КЛОФ
Гибридная
Полная занятость
Медицинская страховка
Бонусы / премии
Дополнительные выходные
Корпоративные мероприятия
Компанія Reckitt Benckiser - лідер з виробництва лікарських засобів та медичних виробів та засобів особистої гігієни оголошує про відкриття вакансії:
Регуляторного менеджера з функцією КЛОФ
Обов'язки:
- Підтримка системи збору, оцінки та подання даних про побічні реакції, відсутність ефективності в Україні.
- Забезпечення виконання необхідних заходів з фармаконагляду та безпеки продукції на території України відповідно до законодавства, корпоративного Vigilance Agreement та стандартних операційних процедур (СОП).
- Взаємодія з національним регуляторним органом та Risk Management & Vigilance для своєчасного подання звітів щодо фармаконагляду, планів управління ризиками та іншої інформації щодо безпеки лікарських засобів.
- Внесення змін щодо безпеки застосування лікарських засобів, взаємодія з регуляторними органами щодо реєстрації, перереєстрації або внесення змін з безпеки.
- Формування текстів для маркування упаковки та інструкцій з медичного застосування лікарських засобів відповідно до регуляторних вимог.
- Коригування та затвердження рекламних і промо-матеріалів для лікарських засобів з урахуванням регуляторних вимог.
- Участь у погодженні кольорових макетів інструкцій, що супроводжують лікарський засіб, а також перевірка та погодження макетів упаковки й інших елементів.
- Аналіз змін в українському законодавстві та корпоративних процедурах щодо фармаконагляду, лікарських засобів, медичних виробів та косметики з подальшим впровадженням їх у практику.
Вимоги:
- Вища медична або фармацевтична освіта (клінічний фармацевт або фармацевт)
- Ведення регуляторних процесів та підтримання системи фармаконагляду
- Досвід роботи у фармаконагляді та регуляторній сфері (від 2 років)
- Хороші аналітичні навички
- Впевнений користувач ПК, знання пакету програм MS Office
- Комунікабельність, відповідальність, самодисципліна, ініціативність, цілеспрямованість
Компенсації:
- Офіційне працевлаштування + соціальний пакет;
- Надбання багатостороннього досвіду в міжнародному бізнес-середовищі
- Безпосередній вплив на результати бізнесу
- Можливість реалізації власних ініціатив
- Участь у крос-функціональних і міжнародних проектах
Reckitt /Реккітт Проверенная
Фармацевтика Сайт компании
Reckitt – світовий лідер у виробництві лікарських препаратів та товарів для дому
от 250 до 500 сотрудников
с 1998 года на рынке
Курсы иностранного языка
Медицинское страхование
Регулярный пересмотр зарплаты
Дополнительные выходные
Удалённая работа
