Інженер з забезпечення якості
Мікрохім — українська фармацевтична компанія, що 33 роки допомагає українцям високоякісними, доступними лікарськими препаратами, здійснюючи їх розробку, дослідження, виробництво та впровадження оригінальних ідей у фармації.
У зв’язку з розширенням штату компанії, запрошуємо до нашої команди — Інженера з забезпечення якості
Обов’язки:
- Розробка, адаптація та підтримання в актуальному стані нормативних документів ФСЯ (стандарти підприємства, стандартні операційні процедури та іншої документації ФСЯ);
Робота з регуляторними органами в області забезпечення ліцензування та сертифікації виробництва;
Підтримка зовнішніх зв'язків з контрагентами (контрактними виробниками, контрактними лабораторіями, дистриб’юторами, тощо) з питань, що стосуються фармацевтичної системи якості;
Проведення оцінки та аудитів контрагентів (виробників, дистриб'юторів ЛЗ та контрактних лабораторій)
Забезпечення функціонування та управління процесами рекламацій та відкликання продукції;
Забезпечення функціонування та управління процесами контролю невідповідностей та відхилень;
Забезпечення функціонування та управління процесами управління змінами;
Очікуваня:
- Вища освіта (фармацевтична, хіміко-технологічна, біологічна, біотехнологічна);
Досвід роботи в системі управління якістю або контролі якості фармацевтичної якості - від 2 років;
Знання нормативної бази в області виробництва та обігу лікарських засобів (Закони України, Директиви ЄС, Настанови GХP, тощо);
Чому Мікрохім?
- Ми орієнтовані на результат та вдосконалення;
- Висока залученість та клієнтоорієнтованість;
- Енергійна та професійна команда;
Умови:
- Роботу у соціально відповідальній компанії;
- Офіційне працевлаштування;
- Корпоративний мобільний зв’язок;
- Медичне страхування;
- 24 дні щорічної оплачуваної відпустки;
- Графік роботи: з 09:00 до 18:00 або з 08:00 до 17:00;
- Смаколики в офісі кожного дня, та обід щоп'ятниці для працівників офісу;
Підтримка України: ми підтримуємо захисників та захисниць України, організовуємо збори, активно донатимо, беремо участь в благодійних подіях. Ми пишаємось нашими колегами, які захищають країну на передовій.
Нам дуже хочеться познайомитись ближче, тож надсилайте своє резюме
Поданням свого резюме та інших аплікаційних документів, ви надаєте ТОВ «Мікрохім» дозвіл на збереження та обробку персональних даних, які містяться у цих документах.
Гулак Євгенія
