Менеджер з регуляторного забезпечення та якості (Проджект менеджер)

ФАРМА ПЕРСОНАЛ

Київ

Гібридна

Повна зайнятість

«ФАРМА ПЕРСОНАЛ»- спеціалізоване рекрутингове агентство

Роботодавець: консалтингова група

Менеджер з регуляторного забезпечення та якості (Проджект менеджер)

Функціональні обов’язки:

Розробка, впровадження та підтримка системи управляння якістю (QMS);
Підготовка і супровід документів для реєстрації, ліцензування та проходження інспекцій державних контролюючих органів;
Взаємодія із зовнішніми регуляторними органами;
Встановлення та підтримка ефективної комунікації з потенційними клієнтами та постачальниками фармацевтичної продукції для оцінки їх відповідності регуляторним вимогам і стандартам якості;
Проведення переговорів та співпраця з партнерами з метою підбору якісних і безпечних продуктів, що відповідають внутрішнім критеріям компанії;
Оцінка документів, сертифікатів та інших регуляторних підтверджень від постачальників для забезпечення їх відповідності вимогам;
Організація розробки та вдосконалення документації системи якості на підприємстві (аптечний склад)
Розробка та узгодження договорів/угод за якістю;
Підготовка та прийом зовнішніх аудитів, організація та проведення самоінспекцій

Вимоги:

Обов’язково:

Вища фармацевтична освіта
Володіння англійською – не нижче Intermediate (постійне спілкування з клієнтами за кордоном)

Бажано:

Вміння керувати процесами реєстрації та виходу на ринок міжнародних постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів (API), забезпечуючи відповідність регуляторним вимогам та підтримуючи розвиток бізнесу;
Досвід надання консультацій щодо вибору постачальників, ведення переговорів про умови контрактів та укладання партнерських угод;
Здатність керувати проєктами підтримки клієнтів при виході на український ринок, організовувати закупівельні процеси, контролювати дотримання норм відповідності та забезпечувати ефективне здійснення операційної діяльності;
Досвід роботи з належною практикою дистрибуції (GDP) в Україні, а також навички запуску та організації роботи аптечного складу і мережі аптек.

Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально

Ваше резюме надсилайте за адресою: Відправити резюме

Тел.: Показати контакти (067) 900 88 75 Оксана

Оксана