Інженер з якості (ВКЯ)

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — український виробник парентеральних розчинів із багаторічним досвідом у сфері фармацевтичного виробництва.
Продукція торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професіоналізму нашої команди, використанню високотехнологічного обладнання та дотриманню стандартів належної виробничої практики (GMP).

Ми впевнено розвиваємось, вдосконалюємо процеси та розширюємо можливості, аби забезпечувати споживачів нашої продукції безпечними й ефективними лікарськими засобами.
Nikopharm — це наш спільний результат, наша сила і те, чим дійсно можна пишатися!

Хто стане частиною нашої команди?

Фахівець, котрий буде займатися забезпеченням ефективної системи контролю якості на всіх етапах виробництва шляхом розробки, впровадження та підтримки нормативної документації, аналізу ризиків та моніторингу процесів, гарантування відповідності продукції встановленим стандартам якості та вимогам нормативних органів, а також підвищенням ефективності роботи ВКЯ.

Основні завдання:

• Оптимізація роботи з внутрішньою документацією підприємства та відділу контролю якості, документальне забезпечення функціонування фармацевтичної системи якості  та контроль відповідності документації належним практикам в фармації (GхP).
• Підтримка високих стандартів під час проведення аудитів та інспекцій.

Основні обов'язки:

• Розробка та впровадження нормативної документації у сфері контролю якості
• Розробка та перегляд документації, яка регламентує порядок функціонування ВКЯ та стосується методик відбору проб сировини, матеріалів, випробувань тощо
• Проведення та оформлення аналізів ризиків процесів та об'єктів ВКЯ
• Актуалізація реєстрів постачальників послуг з контролю якості
• Розробка планів та програм контролю стабільності лікарських засобів
• Систематизація результатів контролю подальшої стабільності ЛЗ, оцінка трендів та підготовка даних для формування щорічних оглядів якості
• Проведення контролю моніторингу роботи обладнання для зберігання зразків для контролю подальшої стабільності та архівних зразків ЛЗ
• Розробка технічних завдань та аналізів ризиків на нове обладнання
• Проведення реєстрації надходження до ВКЯ зразків для контролю, розподіл цих зразків між лабораторіями, ведення обліку зразків для контролю подальшої стабільності; відбір зразків для архівного зберігання, ведення обліку архівних зразків
• Проведення систематизацію документів по контролю якості їх розподіл, зберігання та архівування
• Ведення внутрішньої документації ВКЯ, оновлення та архівування документів відповідно до вимог
• Перевірка та узгодження макетів друкованих матеріалів
• Підтримка актуальності документації та забезпечення доступу до неї працівникам

Ми будемо раді бачити у команді спеціаліста, який має:

• Вищу освіту (не нижче магістерського рівня) за напрямками: фармація, хімія, якість, стандартизація, сертифікація
• Досвід роботи на аналогічній посаді — від 3 років, бажано у фармацевтичному виробництві
• Володіння англійською на рівні середній або вище
• Глибокі знання нормативних вимог та стандартів якості (GхP, ISO 17025 тощо)
• Впевнений користувач ПК (Microsoft Word, Excel)

Особисті якості:

• Відповідальність, пунктуальність,комунікабельність
• Вміння працювати в команді,професійний підхід до завдань

Що ми пропонуємо?

• Конкурентну заробітну плату та соціальні гарантії
• Можливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)
• Нове сучасне виробництво (м.Бровари)
• Фонд медичного страхування
• Корпоративну розвозку від ст.м. Лісова та Бровари
• Роботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартів
• На підприємстві є можливість бронювання 50% військовозобов'язаних

Приєднуйтесь до Nikopharm та розвивайте кар'єру у компанії, яка будує майбутнє і робить світ кращим та здоровішим завдяки якісним фармацевтичним рішенням!