Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по процессной валидации и валидации очистки всех видов процессов, квалификации оборудования, систем и приборов.

Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем.

Проведение внутрифирменных обучений.

Разработка и согласование стандартных рабочих методик по эксплуатации, обслуживанию оборудования и приборов, стандартных рабочих методик по очистке, производственных регламентов.

Оптимизация деятельности по квалификации и валидации (сокращение обёма работ и испытаний), разработка стандартов и СОП по валидации и квалификации.

Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по процессной валидации и валидации очистки всех видов процессов, квалификации оборудования, систем и приборов и менеджмент разработки.

Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем.

Проведение внутрифирменных обучений.

Разработка и согласование стандартных рабочих методик по эксплуатации, обслуживанию оборудования и приборов, стандартных рабочих методик по очистке, производственных регламентов.

Оптимизация деятельности по квалификации и валидации (сокращение обёма работ и испытаний), разработка стандартов и СОП по валидации и квалификации.

Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по процессной валидации и валидации очистки всех видов процессов, квалификации оборудования, систем и приборов и менеджмент разработки.

Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем, анализ рисков по разработке обзоров качества.

Проведение внутрифирменных обучений.

Разработка и согласование стандартных рабочих методик по эксплуатации, обслуживанию оборудования и приборов, стандартных рабочих методик по очистке, производственных регламентов.

Оптимизация деятельности по квалификации и валидации (сокращение обёма работ и испытаний), разработка стандартов и СОП по валидации и квалификации.

Разработка протоколов и выполнение квалификации всех типов оборудования в производстве стерильных лекарственных средств, мягких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм, капель, инъекционных препаратов; участие в приёмке оборудования (SAT). Разработка протоколов и выполнение квалификации некоторых типов лабораторного оборудования (термостаты, холодильники, автоклавы) и приборов (осмометр, хроматографы, прибор определения общего органического углерода, прибор на определение точки плавления и др.)

Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по квалификации.

Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем, анализ рисков по разработке обзоров качества.

Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных и вспомогательных помещений на соответствие требованиям GMP.

Проведение внутрифирменных обучений.

Разработка и согласование стандартных рабочих методик по эксплуатации, обслуживанию оборудования и приборов.